מהנד.ס איכות מספר משרה 358603

מיקום המשרה: מעלות תרשיחא, כרמיאל, עכו, נהריה

התפקיד כולל:

– ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745

– לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.

– טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.

– פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.

– אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.

– אחראי על תהליכי אימות בחברה.

– אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.

– כתיבה . עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

דרישות:

תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה

ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי

היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA

QSR ו-MDD.

ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR – an- יתרון.

ניסיון בניהול סיכונים – יתרון

שליטה ברמה גבוהה באנגלית

* משרה מס׳ #358603 מיועדת לגברים ונשים כאחד

מתויג בתור: ייצור ותעשייה