מיקום המשרה: שוהם
לחברת תרופות מובילה, דרוש.ה מנהל.ת פרויקטים לרישום תרופות– צוות מוצרים חדשים
התפקיד כוללף
אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון:
ארה"ב, EU, קנדה וכד' משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה.בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר.
תפקיד מתאים לא.נשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים. כימיה. ביוטכנולוגיה. הנדסת ביוטכנולוגיה. הנדסה כימית.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.
ניסיון בסביבת GMP.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).
* משרה מס׳ #525035 מיועדת לגברים ונשים כאחד