אתר sababajobs סבבה ג'ובס - לוח דרושים
סבבה ג'ובס - למצוא את העבודה שתעשה לך סבבה!
מיקום המשרה: רמת גן
לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש.ה מנהל.ת אבטחת איכות
. התפקיד הינו ניהול האיכות בחברת סטארט אפ שמתפעלת פרויקטים בתל השומר בתחום מכשור רפואי.
התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון הנדסת מכונות.כימיה.ביוטכנולוגיה.מדעי החיים – חובה
• ניסיון בתחום המכשור רפואי – שנתיים לפחות-חובה
• ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות . מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
* משרה מס׳ #415852 מיועדת לגברים ונשים כאחד